BeyondSpring的Plinabulin减少CIN患者的骨痛粘尘垫

BeyondSpring的Plinabulin减少CIN患者的骨痛

BeyondSpring的首席执行官Lin Huang 认为，她的公司有“秘密调料”可以为化疗引起的中性粒细胞减少症提供有益的治疗，这是化疗患者常见的副作用。

黄正在谈论她的公司的主要资产Plinabulin，一种海洋衍生的小分子，可以隔离微管蛋白异二聚体。黄说，普林布林是治疗这些疾病的潜在干扰因素中国机械网okmao.com。正在研究该药物作为治疗化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN）的潜在疗法。BeyondSpring将临床数据纳入美国临床肿瘤学会（ASCO），并展示治疗作为CIN治疗的有效性和安全性。中性粒细胞是一种抵抗体内感染的白细胞。当由于化学疗法的影响而不产生中性粒细胞时发生CIN。CIN增加了患者的感染风险并破坏了他们的癌症治疗。

虽然Plinabulin正在开发作为一种抗癌剂，但Huang告诉BioSpace，BeyondSpring研究人员发现这种药物对CIN的影响很有意思。目前对CIN预防的治疗是G-CSF单药治疗，如Neulasta，但这有严重的局限性，Huang说。事实上，许多接受高风险化疗和G-CSF单药治疗的患者仍然可以体验3级或4级CIN。当出现这些CIN等级时，它迫使医生减少化疗剂量，从而减缓癌症治疗。她说，医生也可以选择停止治疗过程，这会显着降低幸存者的结果。

许多接受G-CSF单药治疗的患者的另一个严重问题是对骨痛的担忧。高达70％的使用G-CSF单药治疗的患者会出现骨痛。其中，25％的患者将疼痛归类为严重疼痛。对于那些将疼痛描述为严重的患者，Huang说许多患者拒绝接受标准治疗方案。

“对于那些患者，感觉他们的骨头会爆炸，他们经常拒绝治疗。我们的研究表明，普林布林可以显着减少骨痛，“黄说。

在ASCO，黄说，该公司将展示将Plinabulin与Neulasta配对的数据以及它如何减少乳腺癌患者的CIN。数据显示，只有50％的患者使用普林布林联合6毫克Neulasta或Plinabulin / Neulasta组合治疗，经历了3级或4级CIN。当谈到骨痛时，BeyondSpring的数据显示只有6％的患者使用Plinabulin / Neulasta组合治疗至少有一天的骨痛，而单独使用Neulasta治疗的患者只有95％。

Huang指出，Neulasta开始在体内工作大约需要8天。在治疗的第一天，她说普林布林能够提供患者所需的保护。

第二份摘要BeyondSpring将在ASCO分享，展示较低剂量的Neulasta与普林布林配对，不仅可以提供针对CIN的保护，还可以使患者免疫抑制受益。黄说，众所周知，Neulasta会减少免疫抑制。她说如果Neulasta的剂量降低并与普林布林配对，仍然为患者提供保护。在第二阶段的阳性结果后，普林布林目前正处于III期临床开发阶段，以提高癌症患者的总体生存率。

除了在CIN中的功效外，Huang还表示，普林布林对于具有表皮生长因子受体（EGFR）野生型突变的非小细胞肺癌患者也具有二线治疗的益处。当与化疗和Opdivo，Bristol-Myer Squibb的检查点抑制剂结合使用时，Huang说这种治疗对野生型患者有影响。Huang说，这一特定突变占70％至85％的患者，目前只有四种经批准的治疗选择。

有了这些数据，Huang表示，该公司专注于向美国食品药品管理局以及中国监管机构提交新药申请，用于CIN和非小细胞肺癌，EGFR野生类型。该公司针对两种适应症的监管策略是在2019年第四季度在中国寻求批准，然后在2020年在美国寻求批准。

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